COMMISSIONING

& QUALIFICATION

Commissioning,Start-up &Troubleshooting

Disponiamo di personale altamente qualificato in grado di eseguire:

— Construction checklist
— Assessment di sistemi, attività di audit ed assistenza per FAT e SAT
— Mechanical completion e gestione punch list
— Assistenza nella preparazione dei package di commissioning
— Commissioning e assistenza al commissioning
— Start-up impianti HVAC e clean utilities
— Bilanciamento e “troubleshooting” di impianti HVAC, black & clean utilities nuovi o esistenti

Validation

Attività di validazione

Per apparecchiature, HVAC, utilities ed impianti di processo, sistemi computerizzati (CSV).

Redazione di

— Quality risk management
— GMP reviews
— Validation Master Plan (VMP)
— Risk Assassment (RA)
— Procedure Operative Standard (SOP)
— Verifica della compliance della documentazione dei vendors alle guide GAMP.

Taratura strumentazione e metrologia

Redazione ed esecuzione protocolli di:

— Design Qualification (DQ)
— Installation Qualification (IQ)
— Operational Qualification (OQ)
— Performance Qualification (PQ)

Servizi integrati

Proponiamo servizi integrati per tarature e qualifiche routinarie e siamo in grado di gestire in totale autonomia gli impianti, gli strumenti e gli equipment presenti in tutto lo stabilimento:
— Produzione
— Laboratori QC e QA
— Magazzini

Un servizio che copre dalla fase di pianificazione e coordinamento fino all’esecuzione dei test in campo e all’archiviazione dei report, garantendo assistenza specializzata anche in caso di failure. Ci occupiamo di calibration management, un servizio con il quale ci prendiamo cura del parco strumenti dei nostri Clienti, attraverso la gestione della loro manutenzione ordinaria e straordinaria e della certificazione presso centri accreditati:
— Spedizione del certificato
— Gestione del certificato
— Garanzia di servizio anche in caso di non conformità