Strategie di Contenimento nel Settore FarmaceuticoTecnologie, Normative e Best Practice per l’Industria Farmaceutica

Giovedì 29 Ottobre Techniconsult Group organizza e promuove una giornata di approfondimento e confronto dedicata alla gestione del contenimento nella manipolazione di sostanze attive ad alta potenza farmacologica (HPAPI), tra i temi oggi più rilevanti per l’industria farmaceutica.

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Il convegno, ospitato presso lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare (SCFM) di Firenze, affronta uno dei temi di maggiore rilevanza per la produzione farmaceutica moderna: la gestione del contenimento nella manipolazione di sostanze attive ad alta potenza farmacologica (HPAPI).

Il programma integra prospettive normative, metodologiche e tecnologiche, con l’obiettivo di fornire ai partecipanti un quadro aggiornato e operativo sulle strategie di contenimento lungo l’intera filiera produttiva. Vengono trattati i lquadro legislativo europeo e nazionale in materia di agenti chimici e cancerogeni, i limiti di riferimento e i sistemi di control banding, gli strumenti di valutazione qualitativa (QLCA) e quantitativa (SMEPAC) del contenimento, nonché il punto di vista Quality e GMP nell’approccio al rischio da esposizione.Le principali soluzioni tecnologiche di isolamento — rigide e flessibili — sono affrontate in modo complementare nei loro aspetti progettuali, costruttivi e applicativi. A margine delle sessioni, una piccola esposizione di tecnologie di contenimento offrirà ai partecipanti un contatto diretto con le soluzioni disponibili sul mercato.

L’evento è strutturato per favorire il confronto tra industria, enti regolatori, mondo accademico e fornitori di tecnologia, attraverso sessioni scientifiche, momenti di domande e discussione, e opportunità di networking.

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Programma

ORARIO	RELATORE	SESSIONE
09:30 – 09:45	Col. Arcangelo Moro, Comandante SCFM	Apertura e Accoglienza
09:45 – 10:00	Pier Angelo Galligani Techniconsult SB	Introduzione al convegno
10:00 – 10:30	Michele Grassi Tecniconsult SB	La gestione di HPAPI farmaceutici – Quadro legislativo, categorizzazione e strategia di valutazione e controllo
10:30 – 11:00	(Relatore da confermare)	Approach to Containment for Cross contamination
11:00 – 11:15	–	Pausa Caffè
11:15 – 11:45	Michele Grassi Tecniconsult SB	Containment Risk assessment – Strumenti e risultati
11:45 – 12:15	(Relatore da confermare)	Programma strategico di controllo dell’esposizione e contenimento in azienda multisito
12:15 – 12:30	–	Q&A
12:30 – 14:00	–	Pausa Pranzo
14:00 – 14:30	Pierangelo Galligani Tecniconsult Firenze	Contenimento primario e secondario nella sicurezza, compliance e sostenibilità
14:30 – 15:00	Lapo Galligani Tecniconsult Firenze	La CFD come risk controller predittivo
15:00 – 15:30	–	Pausa Caffè
15:30 – 15:45	Stefano Butti FPS Food Pharma System Srl	Isolatori rigidi: progettazione, costruzione e convalida
15:45 – 16:15	Donato Vasta ILC Dover	Sistemi di contenimento flessibili (o single use?): applicazioni, progettazione, costruzione
16:15 – 16:45	–	Panel discussion